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      海藻糖(供注射用)

      • 產品描述
      • 產品描述
          海藻糖通常由淀粉酶解而來,為葡萄糖二聚體,是一種穩定的非還原性雙糖,在制劑中可做矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑。
         
        應用范圍
          低內毒素海藻糖廣泛應用于大量上市的凍干化學制劑、生物制劑以及脂質體等新型給藥系統中,大大降低了除菌工藝的風險和制劑的長期穩定性。
         
         
        指標
        中國藥典2015版標準
        葛店人福藥輔海藻糖(低內毒素)
        氮含量
        ——
        ≤0.005%
        有關物質
        主峰之前雜質之和≤0.5%,主峰之后雜質之和≤0.5%
        主峰之前雜質之和≤0.5%,主峰之后雜質之和≤0.5%
        細菌內毒素
        <50EU/g
        <2 EU/g
        總需菌
        ≤1000
        未檢出
        霉菌/酵母
        ≤100
        未檢出
         
        注意事項

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