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      乳糖(供注射用)

      • 產品描述
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        • 吸入用乳糖和供注射用乳糖是一種經篩分的、專用于干粉吸入和供注射用的結晶乳糖
        • 相對于普通乳糖,其在雜質吸光度、蛋白質、微生物、細菌內毒素方面進行了更加嚴格的控制,以確保滿足干粉吸入的要求
         
        應用范圍
        • 粉末吸入劑的稀釋劑
        • 凍干制劑的賦形劑
         
         
        限度
        葛店人福藥輔吸入用乳糖
        雜質吸光度
        400nm(0.1g/ml)不超過0.04
        270-300nm(0.1g/ml)無規定
        210-220nm(0.01g/ml)不超過0.25
        270-300nm(0.01g/ml)不超過0.07
        0.008
        0.027
        0.032
        0.002
        蛋白質
        0.02%
        <100ppm
        微生物
        總菌100,霉菌/酵母10
        未檢出
        細菌內毒素
        <5 EU/g
        <5 EU/g
         
        乳糖(供注射用)
         
        乳糖(供吸入用)吸光度圖譜
         
        注意事項
        • 乳糖與伯胺化合物可發生Maillard縮合反應,生成棕色產物
        • 乳糖與氨基酸、氨茶堿、苯丙胺和賴諾普利有配伍禁忌
         
        藥品注冊批件
        乳糖(供注射用)

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