產品登記號：F20180000380

 

產品介紹

　　甘油主要是在肥皂、脂肪酸的生產中作為副產品由油、脂肪制得，也可用天然產物，如在大量亞硫酸鈉存在下，將甜菜根糖蜜發酵制得?；瘜W合成方面，可以將丙烯氯化和皂化來制備。目前，藥用級甘油的主要來源為棕櫚油酸水解而來。

 

應用范圍

　　甘油在醫藥領域主要用于抗菌防腐劑、柔和劑、保濕劑、增塑劑、溶劑、甜味劑等，廣泛應用于口服、耳、眼、局部和腸道給藥制劑。甘油在不同類型的藥物制劑中起著不同的作用，如在乳膏、乳劑等局部用藥制劑中用作保濕劑和柔和劑，在口服溶液制劑中則被用作溶劑、甜味劑、抗菌防腐劑、增稠劑等，在明膠軟膠囊、膜包衣和明膠栓劑中還可用作增塑劑。

　　甘油在用于不同類型制劑時，對其濃度有著嚴格的要求。一般來說，甘油在用于抗菌防腐劑時的濃度應小于20%，用作柔和劑和保濕劑時的濃度應不超過 30%，在配劑的甜味劑中深度則不應超過20%，在眼用制劑中的濃度一般為0.5%~3.0%，而在片劑、膜包衣增塑劑中的濃度就可根據具體要求而變化。

 

葛店人福藥輔甘油氣相檢測圖譜

　　3、更佳的使用性

　　葛店人福藥輔生產的甘油具有無色澄清的外觀，沒有異味，帶來更佳的使用品質；同時提供兩種不同規格的包裝（25kg/桶和250kg/桶），滿足不同的客戶需求，提供更佳的使用性。

 

注意事項

　　在制劑生產中，因甘油為高熱可燃性有機物，如與強氧化劑（三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等）混合則可能發生劇烈的反應乃至爆炸。雖然在稀溶液中該反應速率較低，但會有其他幾種氧化產物生成。同時甘油也不能和堿式硝酸鉍、氯化鋅接觸，否則甘油就會變黑，使制劑性狀發生改變。另外，在使用甘油生產制劑時， 一定要確保沒有鐵污染物摻雜在其中，如果反應中有鐵污染的話，則會導致甘油與苯酚、水楊酸、丹尼酸的混合物顏色變黑，從而影響藥品的質量。

 

藥品注冊批件