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近期,我司收到了FDA發來的DMF歸檔確認函,告知我公司4個產品已順利取得了DMF歸檔號,分別為:
聚山梨酯80(供注射用):033606
苯扎氯銨:034431
羥苯乙酯:034433
羥苯丁酯:034432
這不僅意味我司注射級別的聚山梨酯80以及苯扎氯銨等防腐劑產品的質量控制、工藝技術以及產品的安全性已具備國際認證的水準。同時也意味著我司對于產品的質量管理、生產控制以及企業的整體管理水平達到了國際化要求。以上產品取得DMF歸檔號,不僅幫助我司打開了國際輔料市場的大門,同時也為我司產品邁向國際化醫藥市場奠定了堅實的基礎。
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